“问题胶囊”专项督察 一年来,区食品药品监管局紧紧围绕“稽查”工作中心,突出基础性、应对性、威慑性、针对性和重点性,强化药械一线监管,进一步规范全区药品、医疗器械企业经营管理行为,有效净化市场秩序。 根据《杭州市萧山区药品安全示范区创建工作实施方案》和区药品安全示范区创建工作领导小组工作部署,区食品药品监管局全力配合全区各镇街扎实开展市级药品安全示范镇、街道创建工作。河上、益农、南阳3个试点镇街于去年7月顺利通过了杭州市考核小组的考核验收,其余25个镇街于去年12月通过考核验收,全区药品安全示范镇(街道)创建率达到100℅,为今年创建省级药品安全示范区打下坚实的基础。 去年“问题胶囊”事件经媒体曝光后,区食品药品监管局立即行动,按照上级的工作部署,及时将有关“铬”超标胶囊的信息通过应急短信平台告知各涉药单位,同时进行排查,通过为期2个月的努力,共收缴“铬”超标胶囊药品14492盒,于去年底进行统一销毁。 为提高日常监督检查的效果,区食品药品监管局出台了《杭州市萧山区食品药品监管局2012年度药品经营企业飞行检查实施方案》,将多次出现投诉举报、日常监督检查发现问题较多的单位作为飞行检查的重点,由局纪委牵头,不定时间、不定人员,局领导带队组织开展飞行检查,共监督检查88家次,发现有违法违规问题的25家,依法进行处罚,并发出责令整改通知书,有效提高执法检查的威慑力。 区食品药品监管局还通过技术监管,严肃查处假劣药品和不合格医疗器械。全年通过快检车快速检测药品600余批次,并有针对性地将日常监督检查中发现的可能存在质量问题的药品、医疗器械进行现场抽样,送省、市药品(医疗器械)检验所进行检验,全年监督抽样药品172个批次、医疗器械7个批次,对发现的14个批次的不合格药品,依法进行处罚。 针对部分零售药店在营业期间驻店药师不在岗履职的主要问题,区食品药品监管局开展为期2个月的驻店药师专项检查,将全区1238驻店药师进行全面核查,将40家存在问题的药店作为重点检查对象,共作出行政处罚48家次,完成整改86家次,补办社会保险金缴纳手续128名,企业自动提出歇业申请17家,提出注销申请16家。 |